沙菲(盐酸丁丙诺啡舌下片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

沙菲

【通用名称】

盐酸丁丙诺啡舌下片

【英文名称】

BuprenorphineHydrochlorideSublingualTablets

【主要成份】

本品主要成分为盐酸丁丙诺啡。

【性状及剂型】

该品为白色片

【适应症】

1.本品适用于各种术后疼痛﹑癌性疼痛﹑烧伤后痛﹑肢体痛﹑心绞痛等。作用持续时间6～8小时。 2.本品也可作为戒瘾的维持治疗。

【规格】

药用聚氯乙烯铝箔包装,2.0mg。

【用法用量】

舌下含服。每次0.2～0.8mg。每隔6～8小时一次。

【不良反应】

1.不良反应类似吗啡。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。 2.在使用其他阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。

【禁忌】

轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。

【注意事项】

1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品，有一定依赖性，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用 2.颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障,孕妇﹑哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

7岁以下儿童不宜使用。

【老人用药】

老弱病人慎用。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。

【药物过量】

过量引起呼吸抑制，用纳洛酮常不易拮抗，多沙普仑可能有效。

【药理毒理】

1.该品为部分μ受体激动药，属激动--拮抗药。 2.镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ受体亲合力强，故可置换出结合于μ受体的其他麻醉性镇痛药，从而产生拮抗作用。其起效慢，持续时间长。对呼吸有抑制作用，但临床未见严重呼吸抑制发生。也能减慢心率、使血压轻度下降，对心排血量无明显影响，药物依赖性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。 3.对大鼠的慢性毒性研究表明，该品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。

【药代动力学】

1.该品（舌下含片）主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为96%，消除T1/2为1.2～7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。该品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡（N-dealkylbuprenorphine）及共轭化合物。大部分（2/3）经粪便以原形排泄，有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少，主要为代谢产物。 2.口服有显著的首过效应。

【包装】

药用聚氯乙烯铝箔包装,2.0mg。

【批准文号】

国药准字H20040604

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津药物研究院药业有限责任公司