健朗星(奥拉西坦胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

健朗星

【通用名称】

奥拉西坦胶囊

【英文名称】

Oxiracetam Capsules

【主要成份】

本品主要成分为奥拉西坦。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【规格】

0.4g/粒，12粒×2板/盒。

【用法用量】

口服每次800mg(2粒)，每日2～3次或遵医嘱。

【不良反应】

经327例Ⅱ期临床试验尚未发现明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肾功能不全者应降低剂量，慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

谨遵医嘱

【儿童用药】

谨遵医嘱，必须在成人监护下使用

【老人用药】

谨遵医嘱

【药物相互作用】

如需与本药合用，谨遵医嘱

【药理毒理】

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】

药代动力学：本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度 48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

【贮藏】

密封

【包装】

0.4g/粒，12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030037

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南健朗药业有限责任公司