山东仁和堂(氯氮平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

山东仁和堂

【通用名称】

氯氮平片

【英文名称】

Clozapine Tablets

【主要成份】

主要成份为氯氮平

【性状及剂型】

本品为淡黄色片

【适应症】

本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型，青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁，负罪感，焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

【规格】

25mg*100片

【用法用量】

口服。从小剂量开始,首次剂量为一次25mg（1片）,一日2～3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日2ｏ0～400mg（8-16片）,高量可达一日600mg（24片）。维持量为一日1ｏｏ～20ｏmg（4-8片）。

【不良反应】

1. 镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕﹑无力﹑嗜睡﹑多汗﹑流涎﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑便秘﹑体位性低血压﹑心动过速。2. 常见食欲增加和体重增加。3. 可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4. 也可引起血糖增高。5. 严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】

严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2. 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3. 治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类﹐以后定期检查。4. 定期检查肝功能与心电图。5. 定期检查血糖﹐避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7. 用药期间出现不明原因发热﹐应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

12岁以下儿童不宜使用。

【老人用药】

慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

1. 本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2. 本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3. 本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4. 本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 5. 本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6. 本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7. 本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】

尚未明确

【药理毒理】

尚未明确

【药代动力学】

口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%~60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时（1~4小时）达血浆峰浓度，消除半衰期（t1/2β）平均9小时（3.6~14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04~13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【贮藏】

干燥，密封，避光。

【包装】

塑料瓶包装，25mg，100片/瓶

【批准文号】

国药准字H37021530

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东仁和堂药业有限公司