米氮平片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

米氮平片

【通用名称】

米氮平片

【主要成份】

米氮平。

【适应症】

本品用于抑郁症的治疗。

【规格】

铝铝包装，15mg/片，10片/板，1板/盒。

【用法用量】

口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg，而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15～45 mg。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20～40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4～6个月后再停药。合适的剂量在2～4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂量，如加量后2～4周内仍无显著疗效，应立即停止用药。

【不良反应】

1. 患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮。平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:(1) 食欲增大及体重增加。(2) 嗜睡、镇静，通常发生在服药后一周内（注意、此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。2. 极少数情况下可能出现以下症状、(1) （体位性）低血压。(2) 躁狂症。(3) 惊厥发作、震颤和肌痉挛。(4) 浮肿及相应的体重增加。(5) 急性骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少）（见使用注意事项）。(6) 血清转氨酶的升高。(7) 药疹。

【禁忌】

对米氮平过敏者严禁使用。

【注意事项】

1. 多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热，咽喉痛，胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。2. 对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：(1) 癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。(2) 肝肾功能不全者。(3) 有心血管疾病，如传导阻滞，心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。(4) 低血压者。3. 和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意：(1) 排尿困难如前列腺肥大者（尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应）。(2) 急性狭角性青光眼的眼内压升高（同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生）。(3) 糖尿病患者。4. 如病人出现黄疸应立即中止治疗。5. 此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意：(1) 用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。(2) 处于躁狂~抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。(3) 考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。(4) 虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心，头痛及不适。6. 对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验显示米氮平无致畸胎的毒副作用，但妊娠时使用米氮平是否安全尚无足够的临床经验。因而除非特别需要再考虑使用。育龄期妇女在使用米氮平时，应采取有效的避孕措施。动物实验显示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但对于人乳中是否有分泌，目前还没有准确的临床实验数据，因此哺乳期妇女不提倡使用。

【儿童用药】

尚未证实该药对儿童的有效性和安全性，因此儿童不宜使用该药。

【老人用药】

由于老年患者对于米氮平的清除率降低，因此服用米氮平时应注意剂量的选择，原则上采用成人用药剂量，无效时应在医生密切观察下逐渐加量，以达到满意的疗效。

【药物相互作用】

1. 米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用，因此治疗期间禁止饮酒。2. 应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。3. 米氮平会加重苯（并）二氮卓类的镇静作用，所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。

【药理毒理】

米氮乎是作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂，对以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体(5－HT2，5－HT3)相互作用起调节5一羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断α2和5－HT2受体，右旋体阻断5－HT3受体。米氮平的抗组织胺受体（H1）的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。

【药代动力学】

米氮平很快被吸收（生物利用度约为50％），约二小时后血浆浓度达到高峰。约85％与血浆蛋白结合。平均半衰期为20－40小时；偶见长达65小时；在年轻人中也偶见较短的半衰期。清除半衰期的大小正适合于将服用方式定为每日一次。血药浓度在服药三至四天后达到稳志，此后将无体内聚积现象发生。在所推荐的剂量范围内，米氮平的药代动力学形式为线性。米氮平大多被代谢并在服药后几天内通过尿液和粪便排出体外。其主要生化方式为脱甲基及氧化反应在，随后是结合反应。脱甲后的代谢产物与原化合物一样仍具药理活性。

【贮藏】

密封、遮光处保存。

【包装】

铝铝包装，15mg/片，10片/板，1板/盒。

【批准文号】

国药准字H20080101

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山西康宝生物制品股份有限公司