米托索(醋酸甲地孕酮软胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

米托索

【通用名称】

醋酸甲地孕酮软胶囊

【英文名称】

Megestrol Acetate Soft Capsules

【主要成份】

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。

【规格】

40mg,。2粒/瓶。

【用法用量】

口服.一般剂量:160mg/次每日一次.高剂量:160mg/次每日2-4次.

【不良反应】

1.体重增加：为本品的常见副作用，且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。 2.血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 3.其它不良反应：偶有恶心、呕吐、水肿，子宫突破性出血可发生于约1～2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合证和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

1.对接受本品治疗的患人应进行常规的密切监测。 2.对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。 3.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。 4.有血栓性静脉炎病史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。3.育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。

【儿童用药】

本品对新生儿具有潜在的毒害作用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.醋酸甲地孕酮为半合成孕激素衍生物，其治疗子宫内膜癌的确切机制尚未明确，可能是通过抑制垂体后叶促性腺激素的产生，从而导致雌激素分泌减少； 2.本品对乳腺癌的抗癌机制是改变其它甾体激素(雌激素)对肿瘤细胞的刺激作用，并对这些细胞产生直接的细胞毒作用。此外，本品还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】

口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2.5小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部份药物是以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除半衰期为32.5小时。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

40mgx32粒/瓶

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20020242

【是否医保】

非医保