倍乐信(对乙酰氨基酚缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

倍乐信

【通用名称】

对乙酰氨基酚缓释片

【英文名称】

Paracetamol Sustained-release Tablets

【主要成份】

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.65g，辅料为粉状纤维素、淀粉、羟乙基纤维素、聚维酮、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、欧巴代和棕榈蜡。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片或薄膜衣异型片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热. 2.也用于缓解轻至中度疼痛如头痛﹑关节痛﹑偏头痛﹑牙痛﹑肌肉痛﹑神经痛﹑痛经。

【规格】

0.65g，12片。

【用法用量】

口服。成人一次1～2片，12～18岁儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。

【不良反应】

1.偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。 2.长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.不推荐12岁以下儿童使用本品。 2.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。 3.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 4.对阿司匹林过敏者慎用。 5.不能同时服用其他解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 6.肝肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.当本品性状发生改变时禁用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。 2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出，孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

【儿童用药】

3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

【老人用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。 2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。

【药理毒理】

1.本品由速释层和缓释层两部分组成，口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收，产生解热止痛作用。 2.缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚，使作用持续8小时之久。

【药代动力学】

1.本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。 2.血浆蛋白结合率约为25%～50%。 3.本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。 4.主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。 5.其血浆半衰期为1～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。 6.能通过乳汁分泌。

【贮藏】

密封,在干燥处保存

【包装】

铝塑包装，12片／板／盒

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H19990360

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都恒瑞制药有限公司