唯他停(盐酸舍曲林片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

唯他停

【通用名称】

盐酸舍曲林片

【英文名称】

Sertraline Hydrochloride Tablets

【主要成份】

盐酸舍曲林。化学名称：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

【适应症】

适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。

【规格】

50mg(以舍曲林计)

【用法用量】

口服给药、 1.抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50～100mg。 2.强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100～200mg，分次口服。

【不良反应】

1.可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。 2.可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。 3.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。 4.大剂量时可能诱发癫痫。 5.突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。 2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

慎用。

【老人用药】

酌情减少用量。

【药物相互作用】

1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。 3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4.本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。 5.本品与华法林合用，可延长凝血酶原时间。 6.本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

【药物过量】

药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】

1.口服易吸收，血药浓度达峰时间为6～10小时，t1/2约26小时，服药4～7日可达稳态血浓度。 2.血浆蛋白结合率为97%。 3.在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10，主要由尿排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

铝塑泡罩包装，50mg×14片×1板/盒。

【批准文号】

国药准字H20051076