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药品简介

【商品名称】
业立宁
【通用名称】
注射用盐酸博安霉素
【英文名称】
Boanmycin Hydrochloride for Injection
【主要成份】
本品主要成分为盐酸博莱霉酰精胺。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体。
【适应症】
本品用于头颈部恶性肿瘤。
【规格】
以博安霉素计8.73mg。
【用法用量】
1.单药治疗:博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周. 2.联合化疗:博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1~2周,为一周期.
【不良反应】
1.本品可引起发热﹑寒战﹑肌肉疼痛﹑消化道反应,皮肤色素沉着。 2.个别病人有过敏反应。. 3.肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。
【禁忌】
1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 2.对有肺﹑肝﹑肾功能障碍的患者慎用。 3.肺放射治疗患者慎用。
【注意事项】
1.给药后如患者出现发热现象,可给予退热药.对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂. 2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失. 3.病人如出现咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素. 4.偶尔出现休克样症状(血压低下﹑发冷﹑发热﹑喘鸣﹑意识模糊等)应立即停止给药,对症处理. 5.需按医师处方,指示用药.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。权衡利弊后慎用。
【老人用药】
尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50 分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注,未见局部刺激性
【药代动力学】
人体药代动力学:本品肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均峰浓度为0.20μg/ml,240min后降至0.01μg/ml。
【贮藏】
密闭,在凉暗干燥处保存。(避光不超过20℃)
【包装】
以博安霉素计8.73mg。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
YBH08642004
【批准文号】
国药准字H20040864
【是否医保】
非医保
【生产企业】
天津太河制药有限公司

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