瑞立速(注射用石杉碱甲)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞立速

【通用名称】

注射用石杉碱甲

【英文名称】

Huperzine－AforInjection

【主要成份】

本品主要成份为石杉碱甲。

【性状及剂型】

本品为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。

【规格】

0.4mg。

【用法用量】

取本品，每瓶用2ml灭菌注射用水溶解后肌肉注射。治疗良性记忆障碍:一次0.2mg，一日一次或遵医嘱;治疗重症肌无力:一次0.2-0.4mg，一日一次或遵医嘱。

【不良反应】

本品无明显不良反应，但剂量过大可引起头晕、恶心、胃肠道不适、乏力等。一般可自行消失，严重者可用阿托品对抗。

【禁忌】

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【注意事项】

慎与碱性药物配伍。本品为可逆性胆碱酯酶抑制剂，其用量有个体差异。一般应从小剂量开始，按上述用法与用量使用或遵医嘱。不良反应明显时可自行减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

由于石杉碱甲用量极少，目前尚无用于人体药代动力学研究的药物检测的有效办法。以大鼠iv及ig[3H]标示石杉碱甲后研究表明，药代动力学为开放二房室模型。iv:t1/2α=6.6min，t1/2ß=149min；ig:t1/2α=9.8min，t1/2ß=247.5min。ig21分钟后血药浓度达到高峰，生物利用度为96.9%，24小时尿排出量为剂量的73.2%，部分代谢为水溶性较大的产物排出，血浆蛋白结合率较低，为17±4%。根据达到相同的作用强度石杉碱甲的ig剂量约为iv的2倍。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

0.4mg。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20052577

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南灵康制药有限公司