艾氟龙(氟米龙滴眼液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

艾氟龙

【通用名称】

氟米龙滴眼液

【英文名称】

Fluorometholone Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份为氟米龙。其化学名称为：1,4-二烯-3,20-二酮，9-氟-11,17-二羟基-6-甲基-(6α,11β)-孕烷。

【性状及剂型】

本品为微细颗粒的混悬水溶液，静置后，微细颗粒沉淀，振摇后，成均匀的乳白色混悬液。

【适应症】

本品适用于治疗对类固醇敏感的睑球结膜﹑角膜及其它眼前段组织的炎症。

【规格】

5ml:5mg。

【用法用量】

滴入结膜囊内，每次1～2滴，每日2～4次，治疗开始的24～48小时可酌情增加至每小时2滴。注意逐步减量停药。

【不良反应】

本品可能引起眼内压升高，甚至青光眼，偶致视神经损害，后囊膜下白内障形成，继发性眼部病原体感染﹑眼球穿孔和延缓伤口愈合。

【禁忌】

禁用于急性浅表性单纯疱疹病毒性角膜炎;眼组织的真菌感染;牛痘及水痘感染;及大多数其它病毒性角膜和结膜感染;眼结核;以及对该药成份过敏者。

【注意事项】

1. 长期眼部使用类固醇可能导致角膜真菌感染，使用类固醇后或在使用中出与持续的角膜溃疡时应怀疑真菌感染。治疗期间，应常测眼内压。2. 有单纯疱疹病毒感染病史者，慎用皮质类固醇。3. 敏感患者长期使用可能导致眼内压升高，甚至诱发青光眼，损害视神经，影响视力及视野，后囊膜下白内障形成，或可能导致继发的眼组织真菌和病毒感染。4. 已知多种眼部及局部长期使用皮质类固醇还可能导致角膜和巩膜变薄，在角膜或巩膜组织变薄的情况下，局部使用类固醇可能引起穿孔。5. 未进行抗菌治疗的眼部急性化脓性感染，用类固醇可能掩盖病情或致使病情恶化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用类固醇的安全性尚无适当的证据。怀孕动物局部用皮质类固醇能导致胎儿发育异常，包括上腭裂和宫内发育延迟，但人胎儿出现此缺陷的风险可能性非常小。

【儿童用药】

两岁以下儿童应用的安全性和有效性尚未确立。

【老人用药】

老年患者使用无需剂量调整。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量使用通常不会引起急症。如果出现意外的滴眼过量，用水或生理盐水冲洗眼睛，意外食入可服水稀释。

【药理毒理】

药理作用: 抑制由机械、化学或免疫原性等刺激因子所致的炎症，对类固醇这种作用尚无明确的解释。皮质类固醇被认为是通过诱导磷酸酯酶A2 的抑制蛋白起作用，后者确切地称为脂皮质素，已被假定，这些抑制蛋白是通过抑制炎症介质如前列腺素和白三烯的共同前体花生四烯酸的释放，从而控制其炎症介质的生物合成，花生四烯酸在磷酸酯酶A2 的作用下从膜磷脂中释放。肾上腺皮质激素及其衍生物可能引起眼内压升高。病人使用氟米龙和地塞米松滴眼液的临床研究显示，氟米龙增加眼压的倾向低于地塞米松。毒理研究: 连续二十天对九只成年雌性新西兰白化兔进行了眼部结膜对本品的耐受性试验。受试动物的左眼滴注本品，右眼不作治疗留为对照。分三组、剂量分别为每次1滴、每天4次，每次2滴、每天4次，每次3滴、每天4次，检查睑球膜是否发生水肿、出血和异常渗出。结论：动物在研究过程中眼部均正常，本品对兔眼无毒性。家兔眼局部滴浓度高于人体用剂量数倍的本品，出现了死胎和畸形，即怀孕6～18天的家兔每天眼局部滴不同浓度本品，观察到有与剂量相关的发病倾向，即胎兔流产、和胎兔异常包括上颚裂、肋骨畸形、肢体异常和神经系统异常包括脑膨出、颅脊柱裂和脊柱裂。

【药代动力学】

眼局部滴氚标记的本品，30分钟后在房水中放射活性水平达峰值。在房水和角膜吸取物中发现高浓度快速产生的代谢物，表明氟米龙穿过角膜和房水，并在此进行代谢。

【贮藏】

保存于15—25℃，防止冷冻。

【包装】

5ml:5mg。

【有效期】

三年

【批准文号】

注册证号H20070354

【是否医保】

非医保