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药品简介

【商品名称】
仙特明
【通用名称】
盐酸西替利嗪片
【英文名称】
CetirizineHydrochlorideTablets
【主要成份】
本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为淡水乳糖﹑微晶纤维素﹑微粉硅胶﹑硬脂酸镁和欧巴代。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品用于季节性鼻炎﹑常年性过敏性鼻炎﹑过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹引起的对症治疗。
【规格】
10mg*5片
【用法用量】
推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人:在多数情况下,推荐剂量为每日10mg,一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药,故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应,可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12岁的儿童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6岁的儿童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日二次。 1-2岁的儿童:建议1-2岁的儿童服用滴剂,早上和晚上各服用0.25mg(2.5mg约5滴)。 1岁以下的儿童:虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据,但是相关评估尚未完全结束。如需使用,请服用滴剂产品,谨遵医嘱。 老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量。肾功能损害的老年患者,参见肾功能损害患者推荐剂量。肾功能损害的患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。中度至重度肾功能损害患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。 参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算:肌酐清除率=[140-年龄(岁)]×体重(kg)/ [72×血清肌酐(mg/dl)](×0.85女性患者系数) 对于成年肾功能损害患者剂量调整:病人肾功能状态 肌酐清除率(ml/min) 剂量和服药次数。 正常 ≥80 每日一次,10mg 轻度肾功能不全 50-79 每日一次,10mg 中度肾功能不全 30-49 每日一次,5mg 严重肾功能不全 <30 每次5mg,隔日一次 肾病晚期-采用透析疗法的患者 <1O 禁忌症 对于肾功能损害的儿童患者,剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者:肾功能正常的患者,无需调整给药剂量。 口服片剂: 1片=10mg;1/2片=5mg
【不良反应】
偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应。如头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑激动不安﹑口干﹑肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】
1. 对羟嘛过敏者禁用。 2. 严重肾功能损害患者禁用。
【注意事项】
1. 肾功能不全患者应在医生指导下使用。 2. 妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 3. 服用本品时应谨慎饮酒。 4. 服药期间不得驾驶机﹑车﹑船﹑从事高空作业﹑机械作业及操作精密仪器。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者禁用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触到的地方。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用
【儿童用药】
参见用法用量。
【老人用药】
参见用法用量。
【药物相互作用】
"与华法林合用,有INR(国际标准化比率)升高和发生鼻衄的风险。
【药物过量】
本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
【药理毒理】
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】
据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
PVC铝塑泡罩包装,10mg*5片/盒。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
注册证号H20070740
【是否医保】
医保
【生产企业】
UCB-Pharma AG

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