双氯芬酸钠滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双氯芬酸钠滴眼液

【通用名称】

双氯芬酸钠滴眼液

【英文名称】

Diclofenac Sodium Eye Drops

【主要成份】

本品含有双氯芬酸钠，玻璃酸钠。

【性状及剂型】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。

【规格】

5ml:5mg。

【用法用量】

术后第一天开始用药，每日4次，每次2滴。

【不良反应】

1. 偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛，恶心.呕吐.腹泻.腹胀.消化不良等。2. 偶见中枢神经系统反应，如头痛.头晕等。3. 偶见皮疹及肝酶ALT.AST升高。4. 偶见眼部过敏.刺激.眼部异物感.眼部痒感.结膜水肿.眼睑水肿。

【禁忌】

1. 对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2. 活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚缺乏儿童使用本品的资料。

【老人用药】

白内障手术患者使用本品详见【用法用量】。

【药物相互作用】

双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高，不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用: 双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。毒理研究: 给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】

给人0.1% 双氯芬酸钠50ml滴眼后，10分钟在房水中即可检测到药物，2.4小时达到高峰值，为82 ng/ml；浓度保持在20 ng/ml以上的持续时间超过4个小时，而维持在3～16ng/ml水平可超过24小时；房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴，房水药物水平将增加，达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后，4个小时内未检测到血浆内药物（最低检测限为10ng/ml），表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

5ml:5mg。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20050784

【是否医保】

非医保

【生产企业】

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司