津和(替硝唑含片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

津和

【通用名称】

替硝唑含片

【英文名称】

Tinidazole Buccal Tablets

【主要成份】

本品主要成份为替硝唑。

【性状及剂型】

本品为微黄色异型片，味甜微苦。

【适应症】

用于脆弱类杆菌﹑梭状芽胞杆菌﹑牙龈卟啉菌﹑厌氧消化链球菌﹑产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻﹑中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滞留时间为20～30分钟，每日4次，连用3~6天。或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应少见而轻微，少数病人可有如下反应：1. 味觉改变，如口内有金属味，口苦，口干以及口腔粘膜刺激感。2. 消化道反应，如轻度恶心，呕吐，上腹痛，食欲下降。3. 过敏反应，如皮疹，荨麻疹，瘙痒等。4. 偶见神经系统反应，如头昏，眩晕，共济失调等。

【禁忌】

对本品或吡咯类药物过敏者以及有中枢神经疾病和血液病者禁用。

【注意事项】

1. 本品为口腔局部含化制剂，不宜口服。2. 本品在口腔内含化时，每次应滞留20-30分钟。3. 使用本品期间，禁饮含酒精的饮料。否则可能出现腹部痉挛，面部潮红等反应。4. 发生神经系统反应时，应及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

替硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有在可能的获益大于潜在风险时才可使用本品。替硝唑在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示替硝唑对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学可能有所改变。使用本品应咨询医生。

【药物相互作用】

1. 替硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强他们的作用，引起凝血酶原时间延长。2. 与苯妥英钠，苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时，可加强替硝唑代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢。3. 与西米替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减慢替硝唑在肝内的代谢及其排泄，延长替硝唑的血消除半衰期(t1/2ß)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4. 替硝唑干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用替硝唑。5. 替硝唑可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果，可使胆固醇，三酰甘油水平下降。

【药物过量】

本品口腔局部含化，药物用量很小，一般情况下不会使用过量。

【药理毒理】

替硝唑具有广谱的抗原虫和抗厌氧菌的活性。对原生动物如阴道毛滴虫、溶组织内阿米巴和兰伯氏贾第虫均有抑制作用，对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其它拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真细菌、梭形杆菌、牙龈卟啉菌、消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌等有抗菌作用。本品的作用机制为：硝基被厌氧菌还原，产生细胞毒物质，抑制了敏感菌的脱氧核糖核酸合成，使细菌死亡。本品经大鼠口腔粘膜局部给药未见局部刺激作用和过敏反应，临床试验也未见刺激性不良反应。

【药代动力学】

含化后本品主要存在于口腔的唾液、牙龈表面和口腔粘膜中，吞咽进入体内后大部分随尿排出，小部分随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

5mg

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H20050761

【是否医保】

非医保