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药品简介

【商品名称】
立芷雪
【通用名称】
注射用血凝酶
【英文名称】
Hemocoagulase Atrox for Injection
【主要成份】
由巴西矛头蝮蛇(Bothrops Atrox)的蛇毒中分离提纯的血凝酶。本品所含的辅料为甘氨酸﹑部分水解明胶﹑聚维酮C-15和尼泊金甲酯钠。每瓶含一个克氏单位(KU)的血凝酶。一个克氏单位是指在体外37℃下,使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。
【性状及剂型】
本品为白色疏松的冻干粉末; 无嗅, 易溶于水。
【适应症】
本品用于需减少流血或止血的各种医疗情况下,如:外科﹑内科﹑妇产科﹑眼科﹑耳鼻喉科﹑口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。预防:手术前用药,可减少出血倾向,避免或减少手术及手术后出血。
【规格】
1.0KU/瓶,5瓶/盒(每瓶配2ml×5支注射用水)。
【用法用量】
静脉注射﹑肌肉注射,也可局部使用。儿童:每次0.3-0.5-1.0KU, 。或遵医嘱。成人:每次1.0—2.0KU, 紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。各类外科手术:手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。在用药期间,应注意观察病人的出﹑凝血时间。应防止用药过量,否则疗效会下降。
【不良反应】
不良反应发生率极低, 偶见过敏样反应。如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌】
虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1. 大﹑中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板﹑凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。2. 使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应, 请咨询医生。3. 同时使用其他药品, 请告知医生。4. 请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无关于怀孕期的研究,故除非紧急情况,一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女不宜使用。
【儿童用药】
儿童可应用本品。
【老人用药】
无特殊要求。或遵医嘱。
【药物相互作用】
不能与无水乙醇﹑乙氧乙醇直接混合注射,否则可降低止血疗效。结合钙成份的物质(如EDTA)会减弱本品疗效。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。
【药代动力学】
注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。
【贮藏】
室温,避光保存。
【包装】
1.0KU/瓶,5瓶/盒(每瓶配2ml×5支注射用水)。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20041419
【是否医保】
非医保
【生产企业】
蓬莱诺康药业有限公司

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