氧氟沙星滴耳液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氧氟沙星滴耳液

【通用名称】

氧氟沙星滴耳液

【英文名称】

Ofloxacin Ear Drops

【主要成份】

本品主要成分为氧氟沙星。

【性状及剂型】

本品为淡黄绿色澄明液体。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【规格】

15mg。

【用法用量】

1.滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。 2.滴耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减滴耳次数，对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于点耳。 2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗，若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。 3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕，因此，使用温度应接近体温。 4.出现过敏症状时应立即停药。 5.使用本品的疗程以4周为限，若继续给药时，应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素，丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药理毒理】

1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用： (1)肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等有抗菌活性。 (2)常对多重耐药菌也具有抗菌活性。 (3)对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。 (4)对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 (5)本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性， (6)对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。 (7)对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。 (8)对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。 (9)对厌氧菌的抗菌活性差。 2.氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

1.耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。 2.小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

15mg。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10960219