雷替斯(左甲状腺素钠片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

雷替斯

【通用名称】

左甲状腺素钠片

【英文名称】

LevothyroxineSodiumTablets

【主要成份】

本品主要成份左甲状腺素钠。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

1. 各种原因的甲状腺功能减退的替代治疗。 2. 预防甲状腺肿手术后甲状腺肿复发。 3. 治疗甲状腺功能正常的甲状腺肿大，结节性甲状腺肿。 4. 抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用。 5. 甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素。 6. 甲状腺功能抑制试验。 7.单纯性甲状腺肿

【规格】

50ug*50片

【用法用量】

通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为、甲状腺功能低下患者、成人开始剂量为每天服用1/2～1片雷替斯®(50微克/片)，在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加1/2～1片，间隔2～4周，最后增加到每天2～4片。儿童、开始剂量为每天服用最多1片雷替斯®(50微克/片)。除非有其他原因，长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量，每平方米体表面积需服用100～150微克左甲状腺素钠。防止甲状腺手术后甲状腺肿复发、每天服1.5～4片雷替斯®(50微克/片)。作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时，剂量为每天1～2片。甲状腺癌手术后病人、剂量为每天3～6片。甲状腺功能抑制试验、每天口服雷替斯(50微克/片)4片，共服14天，可容许个别病人的剂量略有增减。清晨早餐前30分钟，空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。甲状腺功能低下以及甲状腺癌手术后病人需终身服用。为防止良性甲状腺肿复发，可以治疗数月，数年甚至终身。在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时，治疗时间和抗甲状腺药物相同。进行甲状腺功能抑制试验时，口服14天。

【不良反应】

如果正确使用左甲状腺素钠片，不可能出现药物副作用。个别情况下，病人不能忍受药物过量，尤其在开始治疗时剂量增加太快，可能会发生典型的甲亢症状，如心悸、心律失常、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。在治疗医生的指导下，可以减少剂量或者停药数天。一旦药物副作用消失，可重新开始治疗。对本品成份的过敏反应如过敏性炎症、皮肤变红只在个别情况下可能发生。

【禁忌】

不能用于对本品其中一成份过敏或治疗甲亢(除非作为辅助性治疗，见【适应症】)、新发的心脏疾病、急性心肌炎、未治疗的肾上腺皮质功能不全或者对该药物高度敏感的患者。请在医师指导下治疗。

【注意事项】

注意剂量，避免任何情况的药物性甲亢。老年患者﹑冠心病﹑心衰﹑心动过速的患者，需要在医生指导下进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期甲状腺激素需要增加剂量，如果正在用本品治疗，合并妊娠和哺乳需要继续服用，请在医生指导下服用。

【儿童用药】

参见[用法用量]。避免儿童误取！在成人监护下使用。

【老人用药】

参见【注意事项】。

【药物相互作用】

服用了抗凝药(香豆素衍生物)﹑降糖药(胰岛素)﹑含碘药物﹑降脂药的患者，治疗前请告之医生。左甲状腺素是一种胰岛素拮抗剂，可减少胰岛素和口服降糖药的降糖效果。因此对于糖尿病患者服用甲状腺素治疗，特别是在甲状腺素初始治疗阶段，需定期监测血糖，调整降糖药剂量。与香豆素衍生物同时服用时，甲状腺素可增加其药效，这是因为左甲状腺素可置换血浆蛋白结合的抗凝剂。因此如左甲状腺素与抗凝剂同服时，需定期检查血凝指标，必要时调整抗凝剂用量(减量)。因为消胆胺能抑制机体吸收左甲状腺素，所以左甲状腺素与消胆胺同服时，两种药物需分开服用，间隔4～5小时。水杨酸盐﹑双香豆素﹑大剂量速尿(250mg)﹑安妥明和苯妥英钠可置换血浆蛋白上的左甲状腺素。静脉快速注射苯妥英钠可导致血浆游离的左甲状腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高，个别病例可出现心律失常。

【药物过量】

遮光，密闭在25℃以下保存。

【药理毒理】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药代动力学】

经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明，血清T1/2为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50％。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密闭在25℃以下保存。

【包装】

50μg*50片/盒。

【有效期】

24个月。