盐酸苯乙双胍片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸苯乙双胍片

【通用名称】

盐酸苯乙双胍片

【英文名称】

Phenformin Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品主要成分、盐酸苯乙双胍。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者，本品与磺酰脲类降血糖药合用，可产生协同作用，较分别单用的效果更好。

【规格】

25mg

【用法用量】

剂量应遵医嘱，采用个性化给药原则。1. 单独治疗给药方法、开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用;数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg。2. 与磺酰脲类药物合用时、第一周每天一次，每次25mg，餐前服用;第二周检测血糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。

【不良反应】

1. 常见的有:恶心，呕吐，腹泻，口有金属味。2. 可有乏力，疲倦，体重减轻，头晕，皮疹。3. 亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐，腹痛，过度换气，神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症，酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞性贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒﹑肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)﹑心力衰竭﹑急性心肌梗死﹑严重感染和外伤﹑重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病﹑糖尿病眼底病变)。3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。4. 严重心﹑肺疾病患者。5. 维生素B12﹑叶酸和铁缺乏的患者。6. 全身情况较差的患者(如营养不良﹑脱水)。7. 酗酒者。8. 已知对本品过敏者。

【注意事项】

1. 乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病(如心衰﹑呼衰﹑高血压﹑肝肾功能减损者)的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食﹑呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。2. 如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。3. 胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。4. 对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用本品后，须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%～30%)，以防止出现低血糖反应。5. 低血糖反应：单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生。6. 用药期间要经常检查空腹血糖﹑尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇，哺乳期妇女不宜使用本品。

【老人用药】

由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。

【药物相互作用】

1. 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量。2. 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

【药物过量】

如果患者过量服用本品（每日口服大于75mg），可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应，应引起医生和患者高度重视。

【药理毒理】

盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激β细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】

本品口服后迅速从胃肠吸收，生物利用度60%，血浆蛋白结合率为20%，作用持续6～8小时。本品半衰期T 1/2为3～5小时，主要在肝内代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

25mg

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H11021419

【是否医保】

非医保