拜唐苹(阿卡波糖片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

拜唐苹

【通用名称】

阿卡波糖片

【英文名称】

AcarboseTablets

【主要成份】

本品主要成分为阿卡波糖。化学名称:0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【性状及剂型】

本品为类白色或淡黄色片。

【适应症】

本品配合饮食控制，用于：1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。

【规格】

50mg*30s

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次ｏ.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常（3次超过正常高限，参考注意事项部分）。

【禁忌】

1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。4. 严重肾功能损害（肌酐清除率

【注意事项】

1. 病人应遵医嘱调整剂量。 2. 个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的前6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 3. 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠妇女不得使用本品。2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

【儿童用药】

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

【老人用药】

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【药物相互作用】

1. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。用。2. 本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物，二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物，二甲双胍或胰岛素的剂量。3. 个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。4. 服用本品期间，避免同时服用考来酰胺，肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药物过量】

1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。 3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。

【药理毒理】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药代动力学】

本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。

【贮藏】

遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。

【包装】

铝塑水泡眼包装，0.1g*30片

【有效期】

24个月