胰岛素注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

胰岛素注射液

【通用名称】

胰岛素注射液

【英文名称】

Urokinase for Injection

【主要成份】

本品主要成分:胰岛素。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于：1. Ⅰ型糖尿病。2. Ⅱ型糖尿病有严重感染，外伤，大手术等严重应激情况，以及合并心，脑血管并发症，肾脏或视网膜病变等。3. 糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高渗性昏迷。4. 长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合理饮食，体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠，哺乳等。5. 成年或老年糖尿病病人发病急，体重显著减轻伴明显消瘦。6. 妊娠糖尿病。7. 继发于严重胰腺疾病的糖尿病。8. 对严重营养不良，消瘦，顽固性妊娠呕吐，肝硬变初期可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。

【规格】

10ml:400单位。

【用法用量】

1. 皮下注射:一般每日三次，餐前15～30分钟注射，必要时睡前加注一次小量。剂量根据病情、血糖、尿糖由小剂量(视体重等因素每次2～4单位)开始，逐步调整。1型糖尿病患者每日胰岛素需用总量多介于每公斤体重0.5～1单位，根据血糖监测结果调整。2型糖尿病患者每日需用总量变化较大，在无急性并发症情况下，敏感者每日仅需5～10单位，一般约20单位，肥胖、对胰岛素敏感性较差者需要量可明显增加。在有急性并发症(感染、创伤、手术等)情况下，对1型及2型糖尿病患者，应每4～6小时注射一次，剂量根据病情变化及血糖监测结果调整。2. 静脉注射:主要用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷的治疗。可静脉持续滴入每小时成人4～6单位，小儿按每小时体重0.1单位/kg，根据血糖变化调整剂量;也可首次静注10单位加肌内注射4～6单位，根据血糖变化调整。病情较重者，可先静脉注射10单位，继之以静脉滴注，当血糖下降到13.9mmol/L(250mg/ml)以下时，胰岛素剂量及注射频率随之减少。在用胰岛素的同时，还应补液纠正电解质紊乱及酸中毒并注意机体对热量的需要。不能进食的糖尿病患者，在静脉输含葡萄糖液的同时应滴注胰岛素。

【不良反应】

1. 过敏反应，注射部位红肿﹑瘙痒﹑寻麻疹﹑血管神经性水肿。2. 低血糖反应，出汗﹑心悸﹑乏力，重者出现意识障碍﹑共济失调﹑心动过速甚至昏迷。3. 胰岛素抵抗，日剂量需超过200单位以上。4. 注射部位脂肪萎缩﹑脂肪增生。5. 眼屈光失调。

【禁忌】

对胰岛素过敏患者禁用。

【注意事项】

1. 低血糖反应，严重者低血糖昏迷，在有严重肝﹑肾病变等患者应密切观察血糖。2. 病人伴有下列情况，胰岛素需要量减少:肝功能不正常，甲状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能不正常，肾小球滤过率每分钟10～50ml，胰岛素的剂量减少到95%～75%;肾小球滤过率减少到每分钟10ml以下，胰岛素剂量减少到50%。3. 病人伴有下列情况，胰岛素需要量增加:高热﹑甲状腺功能亢进﹑肢端肥大症﹑糖尿病酮症酸中毒﹑严重感染或外伤﹑重大手术等。4. 用药期间应定期检查血糖﹑尿常规﹑肝肾功能﹑视力﹑眼底视网膜血管﹑血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

糖尿病孕妇在妊娠期间对胰岛素需要量增加，分娩后需要量减少;如妊娠中发现的糖尿病为妊娠糖尿病，分娩后应终止胰岛素治疗;随访其血糖，再根据有无糖尿病决定治疗。

【儿童用药】

儿童易产生低血糖，血糖波动幅度较大，调整剂量应0.5～1单位，逐步增加或减少;青春期少年适当增加剂量，青春期后再逐渐减少。

【老人用药】

老年人易发生低血糖，需特别注意饮食、体力活动的适量。

【药物相互作用】

1. 糖皮质类固醇，促肾上腺皮质激素，胰升血糖素，雌激素，口服避孕药，肾上腺素，苯妥英钠，噻嗪类利尿剂，甲状腺素等可不同程度地升高血糖浓度，同用时应调整这些药或胰岛素的剂量。2.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。3. 抗凝血药，水杨酸盐，磺胺类药及抗肿瘤药甲氨蝶呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。4. β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰肌体调节血糖功能，与胰岛素同用可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。5. 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重，持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。6. 氯喹，奎尼丁，奎宁等可延缓胰岛素的降解，在血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。7. 升血糖药物如某些钙通道阻滞剂，可乐定，丹那唑，二氮嗪，生长激素，肝素，H2受体拮抗剂，大麻，吗啡，尼古丁，磺吡酮等可改变糖代谢，使血糖升高，因此胰岛素同上述药物合用时应适当加量。8. 血管紧张素酶抑制剂，溴隐亭，氯贝特，酮康唑，锂，甲苯咪唑，吡多辛，茶碱等可通过不同方式直接或间接致血糖降低，胰岛素与上述药物合用时应适当减量。9. 奥曲肽可抑制生长激素，胰高血糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。10. 吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还能减少皮肤对胰岛素的吸收，所以正在使用胰岛素治疗的吸烟患者突然戒烟时，应观察血糖变化，考虑是否需适当减少胰岛素用量。

【药物过量】

胰岛素注射过量容易发生低血糖症状，血糖过低（血液中葡萄糖含量过少），是胰岛素使用者最常见的副作用之一，轻度或中度低血糖症状会突然出现，主要症状有：虚汗嗜睡眩晕失眠心悸焦虑颤抖视觉模糊饥饿发音含糊无力感情绪低落手、脚，唇或舌部刺痛易怒头晕行为异常精力不集中行为不稳定头痛人格改变。严重低血糖症状有：定向障碍意识丧失癫痫死亡。因此，在发生低血糖是得到及时的帮助是非常重要的。在一定情况下，早期的低血糖症状可能不同或不易判断，如长期糖尿病，糖尿病神经病变，使用β受体阻滞剂，更换胰岛素制剂或接受胰岛素强化治疗（每天注射3次或3次以上胰岛素）的糖尿病等。有少数患者在应用动物源性胰岛素后改用人体胰岛素时会发生低血糖反应，这时的早期低血糖反应不易察觉，而且与以往的低血糖反应不同。如果不能觉察早期低血糖症状，就无法采取措施避免更严重的低血糖反应，为了警惕各种低血糖症状的发生。有低血糖但无明显症状的病人应必须经常监测血糖浓度，尤其是在各种活动之前，如果血糖低于正常空腹血糖值，则应考虑进食或饮用含糖食物以纠正低血糖。轻或中度低血糖可通过进食或饮用含糖饮料来纠正，患者应该经常随身携带可快速迅速补充葡萄糖的食物，如薄荷糖或葡萄糖片，较严重的低血糖患者需要他人的帮助，这时病人不能自行进食糖片或意识丧失，需要注射胰高血糖素或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。你必须学会识别自身的低血糖症状。如果你不能肯定这些症状，则需要通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果你经常出现低血糖并且症状不易察觉，应当向医生咨询是否改变治疗方案、饮食和运动计划，以避免低血糖的发生。

【药理毒理】

本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能，可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。皮下注射本品因个体差异、药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后30分钟起效，1--3小时达高峰，持续约4--8小时。

【贮藏】

胰岛素应储藏于冰箱中，2-8℃密闭保存，但切勿接近冰格，避免冰冻。如果没有冰箱，你近期（一个月之内）要用的胰岛素无法冷藏，则应尽量将其置于尽可能阴凉的地方（低于华氏86度

【包装】

10ml:400单位。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H32021786

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南京新百药业有限公司