格列本脲片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

格列本脲片

【通用名称】

格列本脲片

【英文名称】

GlibenclamideTablets

【主要成份】

本品主要成分为格列本脲。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

【规格】

2.5mg。

【用法用量】

口服，开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。

【不良反应】

1. 可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。 2. 较少见的有皮疹。 3. 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

【禁忌】

下列情况应禁用: 1. Ⅰ型糖尿病人。 2. Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 3. 肝、肾功能不全者。 4. 对磺胺药过敏者。5. 白细胞减少的病人。

【注意事项】

1. 下列情况应慎用体质虚弱﹑高热﹑恶心和呕吐﹑甲状腺功能亢进﹑老年人。 2. 用药期间应定期测血糖﹑尿糖﹑尿酮体﹑尿蛋白和肝﹑肾功能，并进行眼科检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。 2. 本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。

【老人用药】

老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。

【药物相互作用】

1. 与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 2. 与β受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高；小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。 3. 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用，可加强降血糖作用。 4. 肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能需增加本类药的用量。 5. 香豆素类抗凝剂与本类药同用时，最初彼此血浆浓度皆升高，但以后彼此血浆浓度皆减少，故需要调整两者的用量。

【药理毒理】

本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。

【药代动力学】

本品口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，本品在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。

【贮藏】

密闭（10-30℃）保存

【包装】

2.5mg。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H23020388