瑞代(肠内营养乳剂(TPF-D))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞代

【通用名称】

肠内营养乳剂(TPF-D)

【英文名称】

Enteral Nutritionac Emulsion (TPF-D)

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分:每500ml含。1. 能量:1890KJ;(450kcal)。2. 蛋白质17g。3. 碳水化合物60g:糖17.5g。4. 脂肪16g:饱和的2.5g，必需脂肪酸9.5g。5. 膳食纤维7.5g。6. 矿物质:Na 315mg，K 535mg，Cl 320mg，Ca 300mg，P235mg，Mg 100mg，Fe5mg，Zn3.75mg，Cu0.5mg，Mn1mg，碘化物50微克，铬25微克，钼50微克，氟化物0.5mg，硒18.75微克。7. 维生素:A 0.3mg，D 1.

【性状及剂型】

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

【适应症】

本品适用于糖尿病患者，可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：1. 咀嚼和吞咽障碍。2. 食道梗阻。3. 中风后意识丧失。4. 恶病质，厌食或疾病康复期。5. 糖尿病合并营养不良。6. 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

【规格】

500ml/袋，15袋/箱。

【用法用量】

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。1. 以本品作为唯一营养来源的患者、推荐剂量为按体重一日30ml/kg，平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。2. 以本品补充营养的患者、根据患者需要使用，推荐剂量为一日500ml (450kcal)。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

【不良反应】

给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

【禁忌】

1. 所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。2. 其他严重的脏器疾病禁用，如肝功能不全、肾功能不全。3. 对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。4. 对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

【注意事项】

1. 必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。2. 对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。3. 对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。4. 应保证足够的液体补充，如饮水或输液。5. 本品含钠较低，可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。6. 使用前摇匀，有效期内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。

【儿童用药】

本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。

【老人用药】

本品适用于老年患者。

【药物相互作用】

本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。

【药物过量】

如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。

【药理毒理】

本品为营养成分完全, 专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂, 能为糖尿病患者提供所需的各种营养, 包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。本品的配方符合国际糖尿病协会的推荐和要求, 提供的营养物质符合糖尿病患者的代谢特点, 处方中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和谷物淀粉, 因此能减少糖尿病患者与糖耐受不良患者的葡萄糖负荷。丰富的膳食纤维含量有助于维持胃肠道功能。此外, 本品不含牛奶蛋白, 适用于对牛奶蛋白过敏的患者。本品所含营养成分来源于天然食品, 与正常人普通饮食成分相类似, 对人体无毒性作用。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

15~25℃，密闭保存。开启后最多可在冰箱内(2 ~ 10℃)保存24小时。

【包装】

500ml/袋，15袋/箱。

【有效期】

12个月。

【批准文号】

进口药品分包装批准文号: 国药准字(2001)J-60号进口药品注册证号: X20010306

【是否医保】

非医保