水青(硝呋太尔制霉素阴道软胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

水青

【通用名称】

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为硝呋太尔和制霉素。

【性状及剂型】

本品为卵形软胶囊剂，内容物为黄色粘稠油状物。

【适应症】

本品用于细菌性阴道病﹑滴虫性阴道炎﹑念珠菌性外阴阴道炎﹑阴道混合感染。

【规格】

每粒含硝呋太尔0.5g，制霉素20万单位，6粒/盒。

【用法用量】

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹窿处，连用6天。建议使用1～2个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热，阴道干涩和恶心。

【禁忌】

对硝呋太尔、制霉素过敏者禁用

【注意事项】

1. 为了获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。2. 治疗期间应避免性生活。3. 使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。4. 为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。5. 长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】

药理作用: 硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有光谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混合性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。毒理研究: 实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微，另外根据有关文献报道，硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后，单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量（相当于10－20倍的治疗剂量）口服硝呋太尔47天后，没有引起Wistar大鼠体重的增加，也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时，没有发生死亡情况；当服用剂量为450mg/kg/d时，20只大鼠中有5只死亡（在未给予治疗的对照组中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6个月的毒理试验中，狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量（例如：口服100mg/kg/d），无任何毒性反应，在活动实验和血液检验中无任何异常。

【药代动力学】

尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。

【贮藏】

置于阴凉干燥处

【包装】

每粒含硝呋太尔0.5g，制霉素20万单位，6粒/盒。

【批准文号】

国药准字H20060179

【是否医保】

非医保

【生产企业】

太阳石(唐山)药业有限公司