非言(双氯芬酸钠肠溶胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

非言

【通用名称】

双氯芬酸钠肠溶胶囊

【英文名称】

Diclofenac Sodium Enteric Capsules

【主要成份】

本品主要成份;为双氯芬酸钠。

【适应症】

1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎﹑急慢性关节炎﹑急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛﹑扭伤﹑劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经﹑牙痛和术后疼痛。

【规格】

铝塑水泡眼包装，50mg×10粒×1板/盒。

【用法用量】

口服，每次50mg，一日二次，或遵医嘱。

【不良反应】

1. 可引起头痛及腹痛﹑便秘﹑腹泻﹑胃烧灼感﹑恶心﹑消化不良等胃肠道反应，过敏性皮疹不常见。2. 少见肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少﹑面部水肿﹑体重骤增等。极少数可引起心律不齐﹑耳鸣等。3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】

服用本品，阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应，哮喘，荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】

1. 消化性溃疡，血液系统异常，肝，肾功能损害者慎用。2. 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3. 与肝素﹑双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。4. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5. 与维拉帕米﹑硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6. 本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7. 本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。8. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9. 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。11. 本品可降低胰岛素作用，使血糖升高。12. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径，具有消炎、镇痛和解热作用。

【药代动力学】

健康青年男性，单剂量口服50mg后，达峰时间1.58±1.10小时，达峰浓度为0.92±0.23μg/ml。血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%~65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出，长期使用无蓄积作用。

【贮藏】

遮光、防潮、密闭保存。

【包装】

铝塑水泡眼包装，50mg×10粒×1板/盒。

【批准文号】

国药准字H19990333