甲硝唑片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲硝唑片

【通用名称】

甲硝唑片

【英文名称】

Metronidazole Tablets

【主要成份】

本品主要成份甲硝唑B。

【性状及剂型】

本品为白色至类白色片。

【适应症】

本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染如厌氧菌肺炎的治疗。

【规格】

0.2g。

【用法用量】

1. 成人常用量。 (1) 肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。 (2) 贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。 (3) 麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。 (4) 小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。 (5) 皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6) 滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。 (7) 厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。 2. 小儿常用量。 (1) 阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 (2) 贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3) 厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

【不良反应】

15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛﹑眩晕，偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1. 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2. 原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3. 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2～1.8g后，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【药理毒理】

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.2g。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H61020092

【是否医保】

非医保

【生产企业】