凯妮汀(克霉唑阴道片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

凯妮汀

【通用名称】

克霉唑阴道片

【英文名称】

ClotrimazoleTablets

【主要成份】

本品主要成份为：克霉唑0.5g。辅料：乳酸钙﹑乳糖﹑纤维素微晶﹑玉米淀粉﹑交联聚维酮﹑硬脂酸镁﹑二氧化硅﹑羟丙甲纤维素。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。

【规格】

0.5克/片，每盒1片

【用法用量】

阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处，一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

【不良反应】

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。

【禁忌】

如果已知对克霉唑或药物中的其它成分过敏，请勿使用本药。

【注意事项】

1. 对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。2. 孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。　　3. 建议避免月经期间治疗。　　4. 用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。　　5. 本品仅供阴道使用，切忌口服。　6. 当本品性状发生改变时禁用。　　7. 如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　8. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。9. 老年患者或更年期患者，建议使用克霉唑阴道用乳膏治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【药物相互作用】

1. 本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。2. 本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。3. 如正在使用其他药品，在使用本品前应咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】

本品口服后很少吸收，成人口服3g后，2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L，6小时为0.78mg/L。连续给药时，由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5～6小时。本品大部分在肝内代谢灭活，由胆汁排出，仅少量（不足1%的给药量）以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高，包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。该药在体内分布广泛，在肝、脂肪组织中浓度高，不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。本品的血清蛋白结合率为50%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.5克/片，每盒1片

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字J20120037

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Bayer Vital GmbH