妙纳(盐酸乙哌立松片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

妙纳

【通用名称】

盐酸乙哌立松片

【英文名称】

Myonal

【主要成份】

本品主要成份为盐酸乙哌立松。

【性状及剂型】

本品为淡橙白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】

1. 改善下列疾病的肌紧张状态颈肩臂综合征﹑肩周炎﹑腰痛症、急性颈椎间盘突出症。2. 下列疾病引起的痉挛性麻痹脑血管障碍﹑痉挛性脊髓麻痹﹑颈椎症﹑手术后遗症(包括脑﹑脊髓肿瘤)﹑外伤后遗症(脊柱、脊髓损伤﹑颈部脊髓损伤、头部外伤)﹑肌萎缩性侧索硬化症﹑痉挛性脑瘫，小儿脑性瘫痪，小脑变性症﹑脊髓血管障碍﹑亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。

【规格】

50mg，20片/盒。

【用法用量】

通常成人一日3次，一次1片（以盐酸乙哌立松50mg），饭后口服。可视年龄﹑症状酌情增减，或遵医嘱。

【不良反应】

在总病例12，315例中有416例(3.38%)不良反应的报告（在再审查阶段结束时）。1. 严重的不良反应 (发生率不明)休克：有可能发生休克现象，故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。2. 其他不良反应：(1) 肝脏注：AST﹑ALT ﹑Al - P等的上升

【禁忌】

1. 下列患者需慎重给药(1) 有药物过敏病史的患者。(2) 有肝障碍的患者（有时会使肝功能恶化）。2. 重要的一般性注意服用本剂时，有时会出现四肢无力﹑站立不稳﹑困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。

【注意事项】

1. 下列患者需慎重给药(1) 有药物过敏病史的患者。(2) 有肝障碍的患者（有时会使肝功能恶化）。2. 重要的一般性注意服用本剂时，有时会出现四肢无力﹑站立不稳﹑困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。3. 应从铝塑包装中取出药品服用。有误服铝塑包装，因其硬锐角刺入食道粘膜，导致穿孔引发线隔孔炎等严重并发症的报告。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 对孕妇或可能怀孕的妇女给药时，应权衡利弊。（对怀孕期给药的安全性尚未确立）2. 哺乳中妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

【儿童用药】

尚缺乏儿童用药的安全性研究资料（使用经验少）。

【老人用药】

一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意采取减量等措施。

【药物相互作用】

合用时的注意事项：药物名称：美索巴莫。临床症状及治疗：美索巴莫与类似药物盐酸甲苯哌丙酮合用，曾有眼调节障碍出现的报告。作用机制危险因素：作用机制不明。

【药物过量】

目前尚未见相关报道。本品无特殊解毒剂，一旦发生过量，应按照药物过量的一般原则进行处理。

【药理毒理】

作用于中枢神经系统，缓解骨骼肌紧张状态：剂量依赖性地抑制猫、大白鼠的丘间切断去脑强直（γ-强直）以及缺血性大脑强直（α-强直）。抑制刺激猫脊髓后根引起的单突触性以及多突触性反射电位。在投药20分钟后，可抑制人的肌梭产生的传入神经（Ia纤维）活动，亦可抑制动物的γ-运动神经元自发发射，但不直接作用于肌梭。结果表明，本剂系借助于γ-系减轻肌梭的灵敏度。改善血流：通过对血管平滑肌的钙离子拮抗作用和肌交感神经抑制作用，扩张血管，增加皮肤、肌肉以及颈外动脉、颈内动脉、椎动脉的血流。镇痛以及疼痛反射抑制作用：拮抗大白鼠脊髓痛觉传递物质P，抑制尾部夹痛的疼痛反射。抗眩晕作用：本剂可使肌紧张恢复正常，改善眩晕现象。无镇静、催眠作用：对动物未发现有抑制自发作用以及增加戊巴比妥麻醉作用。使随意运动自如：用于中风患者等痉挛性麻痹病例中，可改善Cybex的转矩曲线以及肌电图。在不降低痉挛肌肌力的情况下，使上下肢的伸展，曲折动作轻快顺利，随意运动自如。

【药代动力学】

健康成人1次/日口服本剂150 mg，连续服14天，第1、第8以及第14天血浆中浓度的变化（平均）如下：服药后1.6-1.9小时达最高浓度（7.5-7.9 ng/mL），半衰期为1.6-1.8小时，血浆中浓度曲线下面积为19.7-21.1 ng/hr/ mL。与初次投药时相比较，第8天以及第14天均未发现显著性变化。

【贮藏】

室温保存。开封后防潮保存。

【包装】

50mg，20片/盒。

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

YBH11092004

【批准文号】

国药准字H20041061

【是否医保】

非医保