凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

凯因益生

【通用名称】

重组人干扰素α2b注射液

【英文名称】

Recombinant Human Interferon α2b Injection

【主要成份】

本品主要成份为重组人干扰素α2b，辅料为人血白蛋白﹑氯化钠。其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵﹑分离和高度纯化后制成。

【性状及剂型】

注射液

【适应症】

1. 本品适合治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎﹑带状疱疹﹑尖锐湿疣。2. 用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病﹑慢性髓细胞性白血病﹑多发性骨髓瘤﹑非何杰金式淋巴瘤﹑恶性黑色素瘤﹑肾细胞癌﹑喉乳头状瘤，卡波氏肉瘤﹑卵巢癌﹑基底细胞癌﹑表面膀胱癌等。

【规格】

预充式注射器装，1ml：100万IU/支，1支/盒。

【用法用量】

本品可以皮下注射，肌肉注射和病灶注射。1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。3. 带状疱疹：肌内注射，100万IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。4. 尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，100～300万IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，100万IU/次。5. 毛细胞白血病：200～800万IU/m2/天，连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1—2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。6. 慢性粒细胞白血病：300～500万IU/m2/天，肌内注射，可与化疗药物羟基脲，Ara—c等合用。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。7. 多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，300～500万IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。8. 恶性黑色素瘤：每次600万IU，肌内注射，每周三次，与化疗药物合用。9. 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，剂量为300-500万IU/m2，肌内注射，每周三次，并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量，8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。10. 肾细胞癌：600万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。11. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：5000万IU/m/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。12. 基底细胞癌：500万IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。13. 卵巢癌：500～800万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

【不良反应】

使用本品最常见的不良反应是发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状，加服解热镇痛药可以减轻或消除这些症状，常出现在用药的第一周，一般在注射后48小时内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少和转氨酶增高。文献报道的其他常见不良反应包括：厌食、腹泻、高血压、低血压、恶心、关节痛、知觉损害、神经错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎失眠、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。如有严重的不良反应，需修改治疗方案，直至停止用药。

【禁忌】

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑患有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

【注意事项】

1. 本品为无色透明液体，如遇有混浊、沉淀等异常现象，则不能使用。2. 应一次用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。3. 预充注射器或西林瓶包装如有损坏或药品过期失效不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

【儿童用药】

儿童用药经验仍有限，对此类病例欢迎小心权衡利弊后遵医嘱用药。

【老人用药】

对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停用本品。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁﹑华法林﹑茶碱﹑安定﹑心得安等药物代谢受到影响。在于具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。