聚甲酚磺醛溶液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

聚甲酚磺醛溶液

【通用名称】

聚甲酚磺醛溶液

【英文名称】

Policresulen Solution

【主要成份】

本品主要成份：聚甲酚磺醛,为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

【性状及剂型】

本品为红棕色的澄清液体。

【适应症】

1. 妇科：用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类阴道感染（如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多）﹑外阴瘙痒﹑使用子宫托造成的压迫性溃疡﹑宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。 2. 外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤﹑肢体溃疡﹑褥疮﹑慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3. 口腔科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【规格】

36％*10ml

【用法用量】

1. 妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常烧灼每周进行1～2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1～3分钟。用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的棉片压于出血部位1～2分钟，即可达到止血目的。 2. 外科、皮肤科与口腔科：为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳，口腔粘膜与牙龈的病变，在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】

1. 本品有时出现局部刺激症状（如烧灼感或疼痛）。 2. 本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤牙釉质。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 本品为外用药,切忌内服。 2. 本品应避免与眼睛接触。 3. 本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。 4. 经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5. 棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。 6. 所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1％～2%的氢氧化钠）。 7. 出现不良反应较严重时,应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老人用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为：（1）抗细菌、真菌和原虫感染。（2）选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。（3）通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。 2.毒理（1）慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。（2）生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。（3）致突变/致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

36％,10ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20054346

【是否医保】

医保