安素丝(异维A酸凝胶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安素丝

【通用名称】

异维A酸凝胶

【英文名称】

Isotretinoin Gel

【主要成份】

本品主要成份为：异维A酸。

【性状及剂型】

本品为浅黄绿色凝胶，有乙醇的特臭。

【适应症】

本品用于局部寻常性痤疮的治疗。

【规格】

30g

【用法用量】

每天1至2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤，待其干燥后再用药，应当告诉患者至少用药6至8周才能见到疗效。

【不良反应】

应用本药时，可能会出现针刺样疼痛，烧灼感或轻度刺激感，在用药部位也可以出现发红和脱皮现象。但这些反应在停药后会消失。如果刺激感持续并很严重，需要停止用药并请教医生。

【禁忌】

不能用于对本药成份过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。

【注意事项】

嘴唇﹑口﹑眼睛﹑或其它粘膜部位及鼻角处不要涂抹本药，用于皮肤敏感部位如颈部时也要小心，破损﹑湿疹样或太阳晒灼的皮肤区不要用本药。用本品涂抹的暴露部位应避免太阳光的照晒。如果这种照晒不可避免，应涂上一种防晒药品。因此，涂本品的部位应尽量用布遮住，在使用本品期间不要使用日光灯。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性，故妊娠期间应当不要使用本药。目前尚不清楚异维A酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用本药。

【儿童用药】

因为寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有典型性，所以儿童使用本品的安全性与有效性尚未确立。

【老人用药】

寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有代表性，因此本药没有向老年患者提供特殊推荐。

【药物相互作用】

在使用本药治疗期间，其它局部治疗痤疮药物应谨慎使用，特别是那些含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的消洁剂的药物。

【药物过量】

本品药物过置的急性反应尚未有报导；偶尔因误食本品引起的药物过量会导致维生素A过多症，包括头痛、恶心、呕吐、瞌睡及瘙痒。

【药理毒理】

1.抑制皮脂腺功能，减少皮脂产生，局部使用异维A酸，皮脂产生减少30%以上。 2.缩小毛囊口径，减少毛囊腔。 3.降低角质层细胞之间的连接，防止上皮过度角化。加快上度脱落，防止形成损害灶。 4.显著阻止多形核白细胞的迁移和聚集，减轻炎症反应，防止炎症性粉刺的发生。

【药代动力学】

凝腔中经皮吸收的异维A酸可以忽略不计，每天使用0.05%的异维A酸凝胶治疗面部、胸部、及背部的粉刺，30天后，采用高效液相色谱法测定血浆标本，其中不含有异维A酸。在健康人的正常皮肤上使用含在14C的异维A酸后，用放射法评怙发现仅有使用量的0.03%存在于血浆、尿液及粪便中。

【贮藏】

密封

【包装】

0.05%，30g/管。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

注册证号H20110446

【是否医保】

非医保

【生产企业】

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

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