明竹欣(盐酸伐昔洛韦胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

明竹欣

【通用名称】

盐酸伐昔洛韦胶囊

【英文名称】

Valacicioviri　Hydrochloridi　Capsules

【主要成份】

本品主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【性状及剂型】

胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【规格】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，0.15g，6粒/板。

【用法用量】

口服：一日2次，一次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

【不良反应】

偶有轻度胃部不适，头晕等。

【禁忌】

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1. 肾功能不全者慎用。2. 服药期间宜多饮水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇禁用。2. 哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用，本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

【药理毒理】

盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒效力。本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸伐昔洛韦口服生物利用度高，故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。

【药代动力学】

盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml，本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛，可分布到所有组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为2.86±0.39小时。

【贮藏】

密封，在干燥处保存.

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，0.15g，6粒/板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10970071

【是否医保】

非医保