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药品简介

【商品名称】
同奥
【通用名称】
亚叶酸钙注射液
【英文名称】
Calcium Folinate Injection
【主要成份】
本品主要成份为：亚叶酸钙。
【性状及剂型】
本品为黄色、澄明的水溶液。
【适应症】
1. 尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。2. 作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量等大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3. 当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。
【规格】
10ml:0.1g(以亚叶酸计)。
【用法用量】
1. 用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，静滴，每日1次，连用5天。可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液，配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须新鲜配制。2. 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂量为按体表面积9 ~15mg/m2，肌注或静注，每6小时1次，共用12次;作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量为肌注9 ~15mg，视中毒情况而定。
【不良反应】
很少见,偶见皮疹﹑荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
【禁忌】
恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
【注意事项】
1. 当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿(pH
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【老人用药】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品较大剂量与巴比妥﹑扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。
【药理毒理】
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
【药代动力学】
本品肌注后，血清峰值需0.71?0.09小时，血清还原叶酸为3.5小时，药物作用持续3 －6小时。经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，80-90%经肾排出，少量随粪便排泄。
【贮藏】
遮光，密闭，在2-8℃保存。
【包装】
10ml:0.1g(以亚叶酸计)。
【有效期】
暂定12个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版增补本。
【批准文号】
国药准字H20000584
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司

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