尼麦角林注射液(尼麦角林注射剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尼麦角林注射液

【通用名称】

尼麦角林注射剂

【英文名称】

Nicergoline for Injection

【主要成份】

本品尼麦角林。

【性状及剂型】

本品为白色冻干块状物。

【适应症】

1.改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。 2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。 3.适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

【用法用量】

1.肌注:每次2～4mg，每日2次。静脉滴注:每次4～8mg，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，每日1～2次。 2.动脉注射:每次4mg，用10ml 0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢注射（2分钟）。

【不良反应】

1.未见严重不良反应的报道。可有低血压﹑头晕﹑胃痛﹑潮热﹑面部潮红﹑嗜睡﹑失眠等。 2.临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

【禁忌】

本品不适用于下述情况：近期心肌梗塞﹑急性出血﹑严重的心动过缓﹑直立性调节功能障碍﹑出血倾向和对尼麦角林过敏者。

【注意事项】

1.应在医生指导下使用。 2.通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。 3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。 4.肾功能不全者应减量。 5.孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。 6.服药期间禁止饮酒。

【药物相互作用】

1.尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。 2.由于尼麦角林是通过CYTP4.0 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】

高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

【药理毒理】

本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。

【药代动力学】

尼麦角林在体内广泛代谢，静脉给药后，在人体的代谢反应主要为酯链的水解和1位的N-去甲基化，主要代谢产物为MMDL（1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。最主要代谢物MDL的血浆半衰期为13-20小时。这些代谢产物主要通过肾脏排泄（约80%），少量从粪便排出（10%）。

【批准文号】

国药准字H20060123，2006-02-13

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海新先锋药业有限公司

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