维生素D3注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维生素D3注射液

【通用名称】

维生素D3注射液

【英文名称】

VitaminD3Injection

【主要成份】

本品主要成份：维生素D3。

【性状及剂型】

该品为淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者，肠外营养病人，胰腺功能不全伴吸收不良综合征，肝胆疾病(肝功能损害，肝硬化，阻塞性黄疸)，小肠疾病(脂性腹泻，局限性肠炎，长期腹泻)，胃切除等。2.用于慢性低钙血症，低磷血症，佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症，家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后，特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。3.用于治疗急，慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【规格】

0.5ml:3.75mg。

【用法用量】

肌内注射：一次7.5～15mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。

【不良反应】

1.便秘﹑腹泻﹑持续性头痛﹑食欲减退﹑口内有金属味﹑恶心呕吐﹑口渴﹑疲乏﹑无力。2.骨痛﹑尿混浊﹑惊厥﹑高血压﹑眼对光刺激敏感度增加﹑心律失常﹑偶有精神异常﹑皮肤瘙痒﹑肌痛﹑严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)﹑夜间多尿﹑体重下降。

【禁忌】

高钙血症﹑维生素D增多症﹑高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙，磷和维生素D制剂。2.由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。3.对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙，胆固醇，磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4.下列情况应慎用：动脉硬化，心功能不全，高胆固醇血症，高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。5.注意检查：血清尿素氮，肌酐和肌酐清除率，血清碱性磷酸酶，血磷，24小时尿钙，尿钙与肌酐的比值，血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)，以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。

【儿童用药】

婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

【药物相互作用】

1.含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。3.降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。5.洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。6.大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

【药理毒理】

该品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷维生素D3注射液，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【药代动力学】

维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。

【贮藏】

避光，密封，在阴凉干燥处保存

【包装】

0.5ml:3.75mg。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058980

【是否医保】

非医保