维固力(硫酸氨基葡萄糖胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维固力

【通用名称】

硫酸氨基葡萄糖胶囊

【主要成份】

本品主要成份：硫酸氨基葡萄糖。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。

【适应症】

本品适用于原发性或继发性骨关节炎。

【规格】

铝塑包装，0.25g×20粒/盒。

【用法用量】

口服，如果医师处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周，必要时可以6周以上，间隔2个月可重复使用。

【不良反应】

罕有轻度胃肠道不适，如恶心﹑便秘﹑腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹﹑瘙痒和皮肤红斑。

【禁忌】

对本品过敏的患者。

【注意事项】

1. 未进行过对肝，肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝，肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。 2. 勿让儿童擅取。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。

【儿童用药】

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。

【老人用药】

没有特殊注意事项。

【药物相互作用】

口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用。

【药理毒理】

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节炎的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

【药代动力学】

本品口服后90%被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达峰值。服药后1~8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24小时后该成分下降。t1/2为18小时。氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄，11%从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑包装，0.25g×20粒/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20090797

【是否医保】

非医保

【生产企业】

ROTTAPHARM S.P.A