康普欣(外科用冻干人纤维蛋白胶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

康普欣

【通用名称】

外科用冻干人纤维蛋白胶

【主要成份】

本品活性成份由冻干人纤维蛋白原(成份I)，冻干人纤维蛋白原溶解液(成份Ⅱ)，冻干人凝血酶(成份Ⅲ)，冻干人凝血酶溶解液(成份Ⅳ)组成。

【适应症】

本品用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。

【用法用量】

根据“外科用冻干人纤维蛋白胶配制及使用方法”图示，用台下注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液(图1)，注入冻干人纤维蛋白原瓶内，得冻干人纤维蛋白原溶液(图3)；用台下注射器2抽吸冻干人凝血酶溶解液(图2)，注入冻干人凝血酶瓶内，得冻干人凝血酶溶液(图4)。用台上注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶液(图5)，台上注射器2抽吸冻干人凝血酶溶液(图6)。两注射器内的液体一定要等容量，并不要留有气泡。然后将它们分别卡入双联注射架上。再把Y型转换器安装到连接针座的锥头上，将平头针或喷嘴连接到Y型转换器上。安装完毕后，检查无松动渗漏，匀速，均衡的推动注射器联杆，点布或喷涂到需要处理的组织创面上，即可形成纤维蛋白胶。涂胶体之前，吸干伤口表面，提供一个干爽的表面，然后沿着缝线或创面处涂胶，10秒内就会开始凝固。涂上胶体后，最少在60秒内不要吸干或压迫伤口。使用的剂量与所要粘合或覆盖的表面，使用的涂药方法有关，用1.0ml规格的外科用冻干人纤维蛋白胶可以粘合面积大约为10cm2的创面。注意：1. 请使用与本品配套的注射器和注射针分别溶解，抽吸相应的制品及溶液；2. 制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用，以免凝胶提前形成；3. 冻干人纤维蛋白原溶解时，先将制品及其溶解液的温度平衡至30～37℃，注入该溶解液后静置1～2分钟，再轻轻转动，至冻干制剂完全溶解，以避免产生泡沫。4. 用Y型转换器牢固地将两个注射器和平头针或喷嘴连接一起；5. 使用过程中，若发现平头针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞，请更换一个新的平头针或喷嘴；6.一旦开始输送胶体，就不能往回拔针管活塞，否则会使胶体回到“Y”型转换器中。这就会堵塞涂药器的尖端，需要再打开一个新的“Y”型转换器。

【不良反应】

在对牛蛋白质高度敏感或重复使用情况下可能会出现过敏反应，但十分罕见，如果出现症状，应立即停止用药，反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏休克，则应立即注射肾上腺素(慢静脉注射)，加高剂量类皮质激素(慢静脉注射)，恢复血容量﹑氧。

【禁忌】

已知对牛蛋白质高度敏感者禁用。

【注意事项】

1. 本品严禁静脉给药，仅供局部使用；2. 配制好的溶液在4小时内使用；3. 避免本品和消毒剂中的酒精﹑碘或其它重金属接触后，引起变性，所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期患者用药应十分谨慎。

【儿童用药】

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

【老人用药】

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。