贝格斯(盐酸乙哌立松片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贝格斯

【通用名称】

盐酸乙哌立松片

【英文名称】

Eperisone hydrochloride tablets

【主要成份】

本品主要成分为盐酸乙哌粒松。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品用于改善下列疾病的肌肉紧张状态：颈背肩臂综合症﹑肩周炎﹑颈椎病﹑腰痛症等。用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑﹑脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤﹑头部外伤），肌萎缩侧索硬化症，婴儿脑瘫等。

【规格】

50mg/片，15片/盒。

【用法用量】

饭后口服，通常成人一次1袋，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应发生率为2.4%，临床上没有严重不良反应发生的报告。可能出现皮疹、瘙痒、失眠、头痛、困倦、恶心、胃部不适、尿闭、出汗等症状。

【禁忌】

严重肝﹑肾功能障碍者，对本品有过敏史者。

【注意事项】

一般注意：服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜贺驶车辆等有危险性的机械操作。下述患者应谨慎用药：肝功能障碍患者。本剂是指定医药用品。本剂是需要医师指示的药品（要按医师的处方，指示使用）。 1对怀孕期的完全性尚未确立，故对孕妇或可能怀孕的妇女投药时，应在判断其在治疗上的有益性高于危险性时，方可用药。 2哺乳中妇女应避免用药。不得已用药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】

类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍出现的报告。

【药理毒理】

文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血液,通过改善各种肌紧张症状、抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性实验未观察到明显的毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突作用,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】

文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6-1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5-7.9ng/ml,半衰期为1.6-1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入擦痕能够肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。

【贮藏】

开封后防潮保存。

【包装】

50mg/片，15片/盒。

【有效期】

暂定36个月

【批准文号】

国药准字H20040106

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四川志远广和制药有限公司