羟苯磺酸钙片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

羟苯磺酸钙片

【通用名称】

羟苯磺酸钙片

【英文名称】

Calcium Dobesilate Tablets

【主要成份】

本品主要成分羟苯磺酸钙一水合物。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格】

本品采用聚乙烯瓶作为内包装，外包装为塑胶纸盒，0.5g×10片。

【用法用量】

口服用药应个体化。用于严重微血管病变，初始剂量为1.5～2g/日，维持量为1g/日；用于微循环机能不全者，一般1g/日，大多数患者3周为一疗程，可视病情而定。

【不良反应】

偶见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状；此时，应酌情减量，必要时暂停给药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 2．治疗期间应定期到医院检查。 3．妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4．当本品性状发生改变时禁止服用。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚未见报道。

【药理毒理】

药理作用：羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性，增加其抵抗力，促进淋巴循环，降低血液和血浆粘稠度，纠正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，进而预防血栓形成，提高红细胞柔韧性；还可抑制血管活性物质（组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）引起的微血管高渗透作用，促进基底膜胶原的合成，从而起到保护微血管的作用。毒理作用：本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分别为12.8g/㎏和595.2mg/㎏。

【药代动力学】

口服给药500mg，Tmax和Cmax分别为6小时和8μg/ml，血浆蛋白结合率为20～25%，血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外，可全身性分布，口服24小时经尿排出量50%，其中10%以代谢物形式排出，部分经粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

每盒装20片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20030087