氯雷他定片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯雷他定片

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

Loratadine Tablets

【主要成份】

本品主要成分：氯雷他定。

【性状及剂型】

本品为白色片剂。

【适应症】

本品适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏，流涕，鼻痒，鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹，瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

10mg，铝塑包装，每盒6片。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2～12岁儿童。体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑胃肠道不适包括恶心﹑胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发﹑过敏反应﹑肝功能异常﹑心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5. 本品性状发生改变时禁止使用。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 儿童必须在成人监护下使用。8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老人用药】

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代谢产物。地氯雷他定和氯雷他定的临床前对比研究表明：在与地氯雷他定相当的暴露水平下，两者的毒理学表现在质和量上均无差别。对地氯雷他定所进行的常规临床前研究，包括安全性药理、重复给药毒性、遗传毒性和生殖毒性研究，其结果表明地氯雷他定对人无特别的危害。由氯雷他定的致癌性研究可以证明地氯雷他定也无潜在的致癌作用。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

2-30℃干燥处保存。

【包装】

10mg，铝塑包装，每盒6片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20070143

【批准文号】

国药准字H20020437

【是否医保】

非医保