天晴正舒(氯雷他定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

天晴正舒

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

Loratadine Tablets

【主要成份】

本品每片含主要成份氯雷他定10毫克，辅料为乳糖、可溶性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、聚维酮K30。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏﹑流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。

【规格】

10毫克。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10mg)。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10mg)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4. 本品性状发生改变时禁止使用。5. 儿童必须在成人监护下使用。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

室温，密闭避光保存。

【包装】

10毫克。

【批准文号】

国药准字H20031112

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏正大天晴药业股份有限公司