迪皿(盐酸左西替利嗪口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

迪皿

【通用名称】

盐酸左西替利嗪口服溶液

【英文名称】

Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution

【主要成份】

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

【性状及剂型】

本品为无色澄清粘稠液体，味甜。

【适应症】

本品治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎﹑常年性过敏性鼻炎﹑慢性特发性荨麻疹。

【规格】

10ml*6支

【用法用量】

用量：口服，成人及6岁以上儿童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6岁儿童，一日一次，每次5ml（0.5支）。使用方法：于餐前半小时服用。

【不良反应】

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】

1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】

1.不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的分散片仍无法允许调整剂量。 2.虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3.对驾驶或操作机器能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕期及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老人用药】

通常老年人生理机能哀退，需慎用本品。

【药物相互作用】

尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

【药物过量】

本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。

【药理毒理】

1.遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。