百为坦(氯雷他定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

百为坦

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

LoratadineTablets

【主要成份】

本品每片含氯雷他定10mg。辅料为：乳糖,预胶化淀粉,羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁。

【性状及剂型】

本品为白色片剂。

【适应症】

本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏﹑流涕﹑鼻痒﹑鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹﹑瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。

【规格】

10毫克，6片。

【用法用量】

口服。1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10mg）。2. 2-12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10mg）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5mg）。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑胃肠道不适包括恶心﹑胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发﹑过敏反应﹑肝功能异常﹑心动过速及心悸等。

【禁忌】

具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5. 本品性状发生改变时禁止使用。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 儿童必须在成人监护下使用。8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老人用药】

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

10毫克×6片

【批准文号】

国药准字H20020174

【是否医保】

非医保

【生产企业】

三门峡赛诺维制药有限公司