星元佳(氯雷他定胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

星元佳

【通用名称】

氯雷他定胶囊

【英文名称】

Loratadine Capsules

【主要成份】

本品的主要成分为氯雷他定。辅料为：微晶纤维素，淀粉，乳糖，羟甲淀粉钠，硬脂酸镁。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

【规格】

铝塑泡罩包装，每粒10mg，6粒/板，1板/盒。

【用法用量】

空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。

【不良反应】

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3. 在做皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低批示的阳性反应发生。4. 队本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5. 本品性状发生改变时禁止使用。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 儿童必须在成人监护下使用。8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【儿童用药】

2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。

【老人用药】

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑，大环内酯类抗生素，西咪替丁，茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相相互作用钱应谨慎合用。2. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每片10mg，6粒/板，1板/盒。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字H20050040

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京星昊医药股份有限公司