瑞孚(氯雷他定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞孚

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

Loratadine Tablets

【主要成份】

本品主要成份为氯雷他定；辅料为：乳糖、淀粉、硬脂酸镁、交联聚乙烯吡咯烷酮等。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

10mg。

【用法用量】

口服。成人及 12岁以上儿童：一日 1次，一次 1片(10毫克 )。2 ～ 12岁儿童：体重 > 30 公斤：一日1次，一次 1片 (10毫克 )。体重 ≤ 30 公斤：一日1次，一次半片 (5毫克 )。

【不良反应】

在每天 10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力. 头痛. 嗜睡. 口干. 胃肠道不适包括恶心. 胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发. 过敏反应. 肝功能异常. 心动过速及心悸等。

【禁忌】

禁用于对本品及所含成份过敏者。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3. 在作皮试前的约 48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 老人应在医师指导下使用。 9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑. 大环内酯类抗生素. 西咪替丁. 茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

室温，密闭避光保存。

【包装】

10mg。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字H20051927

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西安澜泰药业有限公司