1.在共计20,258个病例中,2,119例(10.46%)报导有不良反应(包括临床检验异常值),其中的主要症状为GPT上升(3.24%),GOT上升(2.97%),嗜酸性粒细胞增多(1.13%),ALP上升(0.98%), γ-GTP上升(0.86%)。LDH上升(0.82%)等。
2.严重的不良反应:
(1)休克(低于0.01%):有可能引起休克(初期症状:不舒服、口内有异常感、喘鸣、眩晕、有便意、耳鸣、出汗等)。因此,应进行仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。
(2)史蒂文斯-约翰逊综合征(发生率不详),莱尔综合征(发生率不详):有可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson,亦称多形糜烂性红斑),莱尔综合征(Lyell综合征,亦称中毒性表皮坏死松懈),一旦发现异常症状,应立即停止给药并进行适当的处理。
(3)急性肾衰竭(低于0.1%): 有可能出现急性肾衰竭等严重的肾功能损害,因此,应进行定期检查和仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。
(4)痉挛(低于0.1%),意识障碍(低于0.01%):有可能出现痉挛.意识障碍等中枢神经症状,一旦发现上述症状,应立即停止给药并进行适当的处理。特别是患肾障碍和神经中枢障碍的患者很容易引起上述反应,给药时应注意。
(5)假膜性肠炎(低于0.1%):有可能出现伴有便血的假膜性肠炎等严重的肠炎(初期症状:腹痛、腹泻频繁),因此,应进行仔细观察,一旦出现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。
(6)肝障碍(低于0.1%):有可能出现急性肝炎等严重的肝障碍,黄疸病等。因此,应进行定期检查和仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。
(7)无粒细胞症(低于0.01%),各类血细胞减少症(低于0.01%),溶血性贫血(低于0.01%):有可能出现无粒细胞症,各类血细胞减少症,溶血性贫血等。因此,应进行定期检查和仔细观察, 一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。
(8)间质性肺炎(低于0.01%):有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,一旦发现上述症状,应立即停止给药并给予投用肾上腺皮质激素等适当的处理。
3.严重的不良反应(同类药):
(1)PIE综合症:用其它的碳青霉烯类抗生素时,有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常,嗜酸细胞增多等症状的PIE综合症,一旦发现上述症状,应立即停止给药并给于投用肾上腺皮质激素等适当的处理。
(2)血栓性静脉炎:用其它的碳青霉烯类抗生素时,有可能引起血栓性静脉炎。
4.其它不良反应:
(1)过敏症:有0.1%~低于5%的患者出现出疹,发热;低于0.1%的患者出现荨麻疹,瘙痒。
(2)血液:有0.1%~低于5%的患者出现贫血,嗜酸细胞增多,白血细胞减少,血小板增多,血小板减少;低于0.1%的患者出现嗜碱细胞增多,粒细胞减少。
(3)肝脏:有0.1%~低于5%的患者出现GOT上升,GPT上升,γ-GTP上升,ALP上升,LDH上升,LAP上升,肝功能障碍;低于0.1%的患者出现尿胆素原上升,黄疸。(4)肾脏:有0.1%~低于.%的患者出现BUN上升,血清肌酐酸上升;低于0.1%的患者出现肌酐酸廓清率下降。
(5)消化器官:有0.1%~低于5%的患者出现腹泻,胀气;低于0.1%的患者出现呕吐,食欲不振。
(6)菌群交替症:低于0.1%的患者出现口腔炎,念珠菌属症。
(7)维生素缺乏症:有发生率不详的患者出现维生素K缺乏症状(低前凝血酶原血症、有出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
(8)其它:低于0.1%的患者出现浮肿,头痛。
注1:出现过敏症和其他症状时,应停止给药并进行适当的处理。
注2:出现血液症状或肝脏症状时,进行仔细观察,一旦发现异常症状,应停止给药并进行适当的处理。