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药品简介

【商品名称】
精威
【通用名称】
氯雷他定胶囊
【英文名称】
Loratadine Capsules
【主要成份】
氯雷他定。
【性状及剂型】
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】
1.本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感,口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2.亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
10mg×6粒。
【用法用量】
口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10毫克)。  2.2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。
【不良反应】
1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 2.罕见不良反应有脱发,过敏反应,肝功能异常,心动过速及心悸等。
【禁忌】
特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。 2.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应慎用。 3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
1.成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。 2.儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。 3.在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【药理毒理】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂,可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】
1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。 2.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。 3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。 4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。 5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多。 6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外,服药24小时后,约27%从尿排出,10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。
【贮藏】
室温(10-30℃),遮光,密闭保存。
【包装】
10mg×6粒。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20051636
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广西博科药业有限公司

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