华畅(氯雷他定颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

华畅

【通用名称】

氯雷他定颗粒

【英文名称】

Loratadine Granules

【主要成份】

本品主要成份为氯雷他定。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色颗粒和粉末，味甜。

【适应症】

本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

5mg

【用法用量】

用温开水溶解后口服。1. 成人：每天一次，每次2包(10mg)。2. 2～12岁儿童，体重>30kg，每天一次，每次2包(10mg)；体重≤30kg，每天一次，每次1包(5mg)。

【不良反应】

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1. 精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。2. 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。3. 本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。4. 对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿，所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【儿童用药】

2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【老人用药】

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药物过量】

成人过量服用本品(40～180mg)后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品(＞10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【药理毒理】

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药，具有起效快，作用强的特点。用豚鼠研究表明，本品的作用时间为18-24小时，对中枢作用的研究表明，本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。动物试验未见明显的致畸作用。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1～1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

5毫克×10袋

【批准文号】

国药准字H20040439

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南京亿华药业有限公司