易神(利拉萘酯乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

易神

【通用名称】

利拉萘酯乳膏

【主要成份】

本品主要成分：利拉萘酯。

【性状及剂型】

本品为乳白色乳膏。

【适应症】

本品用于足癣﹑体癣﹑股癣的治疗。

【规格】

药用铝管，10g:0.2g(2%)。10g/支。

【用法用量】

外用，每天1次涂于患处。

【注意事项】

1. 禁用于角膜、结膜等部位。2. 不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。3. 禁用于明显糜烂部位。4. 涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。5. 当药品性状发生改变时禁止使用。6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药理毒理】

药理作用：利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其它丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。毒理研究：遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/Kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/Kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/Kg。

【药代动力学】

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度（检出限：1ng/ml），结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

【贮藏】

密封

【包装】

药用铝管，10g:0.2g(2%)。10g/支。

【批准文号】

药准字H20080187

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东良福制药有限公司