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药品简介

【商品名称】
特非那定片
【通用名称】
特非那定片
【英文名称】
Terfenadine Tablets
【主要成份】
本品主要成份为特非那定,其化学名称为:α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。
【规格】
60mg。
【用法用量】
口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1. 心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2. 胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。3. 其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。 2. 有明显肝功能损害者禁用。 3. 有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。
【注意事项】
1. 有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。2. 服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。3. 司机及机器操作者慎用。
【儿童用药】
6岁以上儿童适用。
【老人用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
【药物过量】
禁忌超量服用。
【药理毒理】
本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】
本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
60mg。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H32022825
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司

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