盐酸特比萘芬凝胶说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸特比萘芬凝胶

【通用名称】

盐酸特比萘芬凝胶

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Gel

【主要成份】

本品每支含盐酸特比萘芬0.15克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸二钠、三乙醇胺。

【性状及剂型】

无色透明凝胶.

【适应症】

本品用于手癣﹑足癣﹑股癣﹑体癣﹑花斑癣以及皮肤念珠菌病。

【规格】

10g:0.1g。

【用法用量】

局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，每日2次。体股癣连续使用2-4周；手足癣、花斑癣连续用药4-6周。

【不良反应】

少数患者可有一过性烧灼感和刺激感，干燥等局部刺激反应。偶见红斑，瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。

【注意事项】

1. 对本品过敏者禁用。2. 本品仅供局部皮肤使用，不能用于眼内，避免接触鼻﹑口腔及其他黏膜。3. 本品皮肤涂敷后可不必包扎。4. 用药一个疗程后，如症状未改善，应向医师咨询。5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。6. 本品不宜用于开放性伤口。7. 本品性状发生改变时禁用。8. 儿童必须在成人监护下使用。9. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理毒理】

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

【药代动力学】

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存.

【包装】

1铝管包装，15克/支/盒。

【执行标准】

国家品标准WS1-(X-226)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19980120

【是否医保】

非医保

【生产企业】

保定步长天浩制药有限公司