杰力纾(长春西汀氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

杰力纾

【通用名称】

长春西汀氯化钠注射液

【英文名称】

VinpocetineSodiumChlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份长春西汀。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于改善脑梗塞后遗症﹑脑出血后遗症﹑脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】

100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

静脉滴注。开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。

【不良反应】

1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2.精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3.消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 5.血液：有时可出现白细胞减少。 6.肝脏：有时可出现S-GOT，S-GPT，r-GTP升高，偶尔也出现AL-P升高等。 7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.颅内出血急性期禁用。 3.严重缺血性心脏病.严重心律失常者禁用。

【注意事项】

1.本品应在医生指导下使用。 2.肝肾功能减退者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老人用药】

肝肾功能减退者应酌情减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。 2.尚未见注射给药的毒理资料，以下为经口给药的毒性试验资料。 (1)重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。 (2)生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

【药代动力学】

本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30，可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

【贮藏】

遮光，密封、在阴凉干燥处保存(10-20℃)。

【包装】

100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-889（X-657）-2002

【批准文号】

国药准字H20030075